В РФ отменили обязательную сертификацию лекарств

На сайте правительства России говорится, что вместо обязательной сертификации предусмотрено представление производителями или организациями, которые осуществляют ввоз препаратов в РФ, соответствующих сведений в Росздравнадзор.

Новые правила вступят в силу 29 ноября этого года.

В данном процессе будут принимать участие испытательные лаборатории российских федеральных учреждений, которые могут направить образцы лекарств для испытаний в другие лаборатории.

Решение о вводе в оборот иммунобиологических лекарств будет принимать специальная комиссия. Туда войдут представители Министерства здравоохранения РФ, Росздравнадзора, Министерства промышленности и торговли России, фармацевтических ассоциаций, а также ведущие эксперты области. Комиссия будет определять необходимый объем требуемых испытаний для таких препаратов.

В настоящее время перед вводом лекарства на российский рынок производитель должен предоставлять в Минздрав РФ документ, который подтверждает качество продукта. Исключение составляют иммунобиологические препараты. Для ввода иностранного лекарства также требуется сертификат.

Источник